【世界时快讯】被疯抢的“减肥神药”:假处方泛滥,黄牛高价兜售
红星资本局原创
记者 | 邓凌瑶
编辑 | 杨程
(资料图)
红星资本局从降糖药巨头诺和诺德(NVO.US)2022 年财报中获悉,其风靡全球的降糖减肥药司美格鲁肽皮下注射制剂 Ozempic(商品名:诺和泰)在国内被判专利无效后,现已向北京知识产权局提起上诉,以求重获专利保护。司美格鲁肽专利保护最终是否无效,还需等待诉讼结果。
另一方面,司美格鲁肽在国内获批上市,适应症为 2 型糖尿病,用作减重的适应症还未获批,但在国内却作为 " 减肥神药 " 被疯抢。甚至出现了电商平台大量开具假处方,以及黄牛高价贩卖的现象。
↑资料配图 图据图虫创意降糖药巨头陷专利纷争
20 亿国内市场份额被 " 截 "
降糖药巨头诺和诺德,独占国内司美格鲁肽市场的局面或将被打破。
2 月初,诺和诺德在其 2022 年财报中提及,公司大单品诺和泰,其专利在中国受到无效诉讼。
公开资料显示,司美格鲁肽作为诺和诺德独家产品,2017 年在美国获批上市,用于成人 2 型糖尿病患者,2021 年 6 月又获批减重适应症。2021 年 4 月,司美格鲁肽在国内获批上市,适应症为 2 型糖尿病,并不包括减重。由于司美格鲁肽是一款最新型的降糖药物—— GLP-1 受体激动剂,因此非常火爆。
诺和诺德 2022 年财报最新数据显示,以司美格鲁肽为主的 GLP-1 业务收入达 833.71 亿丹麦克朗(约合人民币 820 亿元左右),占诺和诺德 2022 整年近一半的收入。其中,司美格鲁肽仅在中国的销售额,就已达到约 20 亿元。
2021 年 6 月,华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称 " 中美华东 "),向国家知识产权局提出了诺和诺德司美格鲁肽专利无效宣告请求。2022 年 9 月,上述专利全部被裁定无效。
而该药在中国的专利保护期,原本将于 2026 年终止。面对这一判决,诺和诺德称,已向北京知识产权局提起上诉。截至目前,该起上诉暂未有结果。
↑司美格鲁肽注射液为加速分得市场,华东医药除了申请原研药专利无效,华东医药还有两款司美格鲁肽产品在研。
红星资本局从华东医药 2022 年半年报中获悉,中美华东与重庆派金生物科技有限公司(以下简称 " 重庆派金 ")合作开发的司美格鲁肽注射液,已于 2022 年 6 月获批临床试验。今年 2 月,华东医药在投资者互动平台透露,该注射液处于 1 期临床阶段。股权信息显示,中美华东持有重庆派金 39.80% 的股权。
另外,华东医药还称,中美华东的另一参股公司九源基因,还申报了一款自主研发的司美格鲁肽注射液。但关于该款产品,华东医药并无过多解释。
减重适应症被滥用
" 私聊 " 电商客服即可开出假处方
司美格鲁肽进入国内市场后,相比于 2 型糖尿病适应症,更多被滥用作减肥 " 神药 "。
由于司美格鲁肽为处方药,在电商平台购买该药时需上传处方凭证。但红星资本局发现,在多个电商平台,为顺利销售,商家们并未严格把关,甚至在药品封面明确标注 " 开处方联系客户 " 等字样。即便消费者明确告知商家自己未患有糖尿病,而是将司美格鲁肽用作减肥药,仍有多个商家表示可开具电子处方。
↑图据电商平台2 月 24 日,某平台电商客服发来了遵线下医嘱用药注意事项后,告知红星资本局,提供身份证等个人信息即可开具司美格鲁肽处方药。
2 月 25 日,某电商平台的客服询问红星资本局,购买司美格鲁肽是用作 " 降糖还是减重 "。得到 " 用作减重 " 的答案后,该客服随即表示可开具电子处方。
而在开具电子处方时,多个店铺显示,司美格鲁肽适应症包含 " 肥胖症 ",且优先于糖尿病。
有些商家为规避平台监管,甚至会向消费者提供药师私人联系电话,称可进行 " 更多专业咨询 "。
↑图据电商平台公立医院需提前申购
有黄牛加价 70% 兜售
红星资本局注意到,司美格鲁肽的市场供应较为紧张。
2 月 25 日,某公立医院药房的工作人员告诉红星资本局," 这个药(司美格鲁肽)我们没有。你要提前主动跟医生说,需要用这个药,医生通过申购,买回来才有,等着是没有的。"
另外,红星资本局通过线下走访发现,多数药店均未销售司美格鲁肽,更加剧了司美格鲁肽的紧缺。
此外,原研药厂诺和诺德在其官网也有提示:" 糖尿病和血友病药物均为处方药,购买时请携带病历或医生处方。由于库存变化较快,建议到店购买前电话咨询确认。"
与此同时,黄牛高价售卖现象出现。
红星资本局从某公立医院线上药品公示栏获悉,司美格鲁肽目前在国内主要分为两个剂型,1.5ml 或 3ml(均为 1.34mg/ml),售价分别为 478.8 元 / 支和 813.96 元 / 支。
↑某公立医院线上药品公示栏然而有黄牛向红星资本局高价兜售司美格鲁肽,相较于公立医院而言,黄牛售价或可高出 70%。
有黄牛称,大多数购买司美格鲁肽的人都是作用减肥,1.5ml 规格的售价 620 元,3ml 规格的售价 1100 元,且没有数量限制。
关于红星资本局对药品真实性的质疑,其称,到货后可扫码验证真伪,包括 " 支付宝扫条形码 " 和 " 公众号‘诺和关怀’扫码验证 " 两个渠道。该黄牛表示,自己手里的司美格鲁肽来自医院或诺和诺德公司,但关于进货凭证 " 有也不能给 "。
另有黄牛也表示,其通过医院代购司美格鲁肽,1.5ml 规格的售价 740 元,3ml 规格的售价 1380 元。面对红星资本局对于医院及代购真实性的追问,该黄牛显得非常谨慎,称 " 你不要过问 "。
那么,非糖尿病患者注射司美格鲁肽对身体有何影响?
2 月 24 日,创新药医学顾问曹博科普称," 用这个药,有些人可能一开始用量较大,会引起恶心等不良反应,但没有特别绝对的不可忍受的症状。"
一位来自三甲医院的内分泌科医生则表示,司美格鲁肽存在一些禁忌,包括:对本品活性成分或本品中任何辅料过敏者;甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史,或 2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。因此,即便是血糖正常的人想将司美格鲁肽用作减肥,最好也要做甲状腺超声检查。
2 月 25 日,有线下药店的工作人员告诉红星资本局,据其了解,目前市场上有大量人员将司美格鲁肽作为 " 减肥药 " 使用,而根据他们的反馈,大多存在不想进食等副作用," 不要随便打(司美格鲁肽)"。
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